诺华婴儿疟疾治疗药物获瑞士药监局批准

zhq 2025-07-09 阅读:3 评论:0

　　公司（NYSE： NVS）研发的复方蒿甲醚婴儿剂型...

　　公司（NYSE： NVS）研发的复方蒿甲醚婴儿剂型（Coartem Baby）获瑞士药监局批准，成为全球首个针对婴儿的疟疾治疗药物。该药物由诺华与疟疾药品事业会（MMV）共同开发，将在疟疾流行地区以非营利形式投放，旨在改善婴幼儿治疗可及性。

　　瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）周二批准了诺华公司的复方蒿甲醚（蒿甲醚-本芴醇）婴儿剂型。这标志着首个专门针对新生儿和婴儿的疟疾药物获得官方认证。

　　这款新药在某些国家也被称为“利安美婴儿剂型”（Riamet Baby），是与疟疾药品事业会合作研发的成果。

　　诺华在周二发布的声明中指出，此前体重低于4.5公斤的婴儿始终缺乏获批的疟疾治疗方案，临床实践中只能使用大龄儿童剂型，这可能导致用药过量及毒性风险增加。目前疟疾疫苗也未获准用于新生儿群体。

　　由寄生虫引发、经蚊虫传播的疟疾仍是全球重大健康威胁，非洲地区尤为严重。世卫组织最新数据显示，2023年全球共报告2.63亿例疟疾病例及59.7万死亡病例，其中近95%集中在非洲。该地区5岁以下儿童占疟疾死亡总数的约四分之三。

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